Uvođenje
Opis proizvoda
## 1. Pregled
Lidokain, hemijski poznat kao 2- dietilamino-n- (2, 6- dimetilfenil) acetamid, je aminoamidni lokalni anestetički i antiaritmički lijek. Od svoje prve sinteze 1943. godine postalo je jedno od najčešće korištenih lokalnih anestetika u kliničkoj praksi. Njegov broj CAS je ** 137-58-6 **, molekularna formula C₁₄h₂₂n₂o, a molekularna težina je 234,34 g / mol. Ovaj članak će sustavno analizirati Lidokain API iz više dimenzija, uključujući klasifikaciju, hemijsku svojstva, proizvodni proces, polja za primjenu i standarde kvaliteta.
## 2. Klasifikacijski sustav: segmentacija na osnovu čistoće i upotrebe
Lidokaine APIS može se podijeliti u sljedeće tri kategorije na osnovu čistoće, procesa proizvodnje i krajnjeg korištenja:
### 1. Farmaceutski razred Lidokaine
- ** CAS broj **: 137-58-6
- ** Standard čistoće **: veći ili jednak 99,5% (HPLC)
- ** Ključni pokazatelji **: ispunjavaju standarde farmakopea (USP), evropskog farmakopea (EP) ili kineske farmakopejske (CHP), strogo kontroliraju nečistoće (poput 2, 6- dimetilans<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.
- ** Prednosti **:
- Visoka bioraspoloživost, pogodna za injekcije, zakrpe, kreme i druge pripreme.
- Strogi aseptički kontrola procesa za osiguranje kliničke sigurnosti.
- Visoka konzistencija za batch-batch, sastanku GMP proizvodnih zahtjeva.
- ** Scenariji aplikacija **:
- Lokalna anestezija (poput operacije, stomatologije, dermatologije).
- Antiaritmički (intravensko ubrizgavanje).
- Analgetski zakrpa (za neuropatsku bol).
### 2. LIDOCAINE industrijski razred
- ** CAS broj **: 137-58-6
- ** Pristry Standard **: 95% {2}}%
- ** Ključni pokazatelji **: Fokusiranje na fizičku i hemijsku stabilnost, sa malim zahtjevima za granice mikrobnih ograničenja i specifičnih nečistoća.
- ** Prednosti **:
- isplativo, pogodno za neinvazivne proizvode.
- Prilagodljivi veličinu čestica (poput mikronizacije).
- ** Scenariji aplikacija **:
- Vanjski analgetski uređaji (kao što su gel elektrode).
- kozmetički aditivi (umirujući sastojci).
- Veterinarski anestetički preparati.
### 3. Eksperimentalni razred lidocaine (istraživački razred)
- ** CAS broj **: 137-58-6
- ** Standard čistoće **: veći od ili jednak 99,9% (masovna spektrometrija)
- ** Indikatori ključa **: Ultra niske nečistoće u tragovima (HPLC-MS verifikacija), etiketiranje izotopa (kao što su ¹³c / ¹⁵n etiketiranje) Neobavezno.
- ** Prednosti **:
- Pogodno za istraživanje molekularnog mehanizma (kao što su natrijum-jonska analiza kanala).
- Podržite farmakokinetički (PK / PD) razvoj modela.
- ** Scenariji aplikacija **:
- Laboratorija neuroznanosti (elektrofiziološka istraživanja).
- Novi razvoj doziranja (sistem isporuke nanocarrier).
- Toksikološka istraživanja (analiza metaboličke staze).
## 3. Hemijska i fizička svojstva
### 1. Fizička i hemijska svojstva
- ** Izgled **: Bijeli kristalni prah, bez mirisa, blago ogorčen.
- ** Rastvorljivost **: Jednostaje topljivo u etanolu (1: 1,5), hloroform (1:40), blago topiv u vodi (1:70, 000).
- ** Tačka topljenja **: 68-69 stepen.
- ** PKA Vrijednost **: 7,9 (25 stepeni), što ga čini djelomično ioniziranim u fiziološkom pH, što pogoduje prodor u ćelijskim membranama.
### 2. Proces sinteze
Ruta glavne sinteze koristi 2, 6- dimetilanilina kao početni materijal:
1. ** Acilacijska reakcija **: Kondenzacija sa kloroacetil hloridom za obrazac 2- kloro-n- (2, 6- dimetilfenil) acetamid.
2. ** Aminacija reakcija **: Zamijenite atome hlora dietilamin pod alkalnim uvjetima za proizvodnju sirovog lidokaina.
3. ** Rafiniranje **: rekristalizacija (etanol / vodovod) ili pročišćavanje kromatografije stupca.
## 4. Farmakološki mehanizam i klinička primjena
### 1. Mehanizam akcije
- ** Lošinska blokada natrijum kanala **: reverzibilno inhibira naponske natrijum kanale (VGSC) i blokira nervne provodljivosti impulsa.
- ** Efekat stabilizacije membrane **: smanjuje autonomiju kardiomitiva i produžava efikasan vatrostalni period (anti-aritmički efekat).
### 2. Osnovne indikacije
- ** Lokalna anestezija **: infiltracija anestezija ({2}}%), površinska anestezija (2-4%).
- ** Aritmija **: ventrikularna tahikardija ({1}} mg / kg intravensko ubrizgavanje).
- ** Upravljanje bolom **: Potherpetic Neuralgia (transdermalna zakrpa 5%).
## 5. Kvaliteta i sigurnosna kontrola
### 1. Ključni parametri kvaliteta
| Testne stavke|Standard farmaceutskih razreda (USP)|Standardni standard |
|----------------|-------------------|----------------|
| Čistoća (HPLC)|Veći ili jednak 99,5%|Veći ili jednak 95% |
| Vlažnost (KF metoda)|Manje ili jednak {0}}} 5%|Manje od ili jednako 1,0% |
| Preostali otapalo (GC)|U skladu sa ICH Q3C|Nema jasnih ograničenja |
| Bakterijski endotoksin|<0 1 EU / mg|Nije testirano |
### 2. Sigurnost i skladištenje
- ** Podaci o toksičnosti **: Rat oral ld₅₀ =459 mg / kg, izbegavajte udisanje ili kontakt sa sluzokovnim membranama.
- ** Stabilnost **: Čuvati u zapečaćenom spremniku dalje od svjetlosti (2-8 stepena), važi 3 godine.
- ** Specifikacije prevoza **: UN3249 (droga, opasna roba u točki 6.1).
## 6. Tržište i regulatorni trendovi
- ** Glavni globalni dobavljači **: Pfizer, aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrui Medicina itd.
- ** Status patenta **: Patent za osnovni spoj je istekao, ali novi obrasci doziranja (poput liposoma) su i dalje zaštićeni.
- ** Regulatorni trendovi **: FDA ojačava kardiotoksičnost Upozorenje lokalnih anestetika, a EU promoviše tehnologiju zelene otapala.
## 7. Budući istraživački pravci
1. ** Ciljani sistem isporuke **: Razviti pH osjetljive nanočestice za smanjenje sistemske izloženosti.
2. ** Kombinirani pripravci **: U kombinaciji sa epinefrinom za produženje trajanja anestezije (1: 100, 000 omjer).
3. ** Liječenje neuroloških bolesti **: Istraživanje neuromodulacijskih efekata u epilepsiji i hroničnom boli.
## Zaključak
Multidimenzionalni sistem klasifikacije Lidocaine API odražava svoju vrijednost u potpunosti od osnovnih istraživanja do industrijske proizvodnje. Uz razvoj preciznog lijeka, razvoj visokih i funkcionaliziranih derivata dodatno će proširiti svoje granice aplikacije. Kontinuirana optimizacija procesa sinteze i kontrole kvaliteta ključ je za osiguravanje njegove kliničke efikasnosti i sigurnosti.
Podržani načini plaćanja i kontaktirajte nas
Podržani načini plaćanja
Podržavamo više načina plaćanja
Kontaktirajte nas
Možete nas kontaktirati putem whatsapp, telegrama, gmaila, protona pošte itd.
Kontaktirajte nas sada putem e-maila
Popularni tagovi: Sirovi prah Lidokain za lokalnu anesteziju CAS: 137-58-6, Kineski sirovi prah Lidokain za lokalnu anesteziju CAS: {1}} Proizvođači, dobavljači, tvornica
