Stada marke visokokvalitetne NPP 100 ulje 100mg / ml

# Tehnička analiza STADA visokokvalitetnog ulja NPP 100

##1. Pregled proizvoda

STADA NPP 100 (Nandrolone fenilpropionate 100 mg / ml) je dugačka masna ubrizgavanje s nandrolon fenilpropionatom kao aktivni sastojak, koji pripadaju anaboličkim androgenim steroidima (AAS). Koristi se u medicinskoj rehabilitaciji i specifičnim kliničkim potrebama .

##2. Klasifikacijski sistem proizvoda

###1. Klasifikacija prema vrsti ulja nosača

- ** Priprema zasnovana na ulju CASTOR **

- Prednosti: Visoka viskoznost produžava ciklus oslobađanja droge i smanjuje broj injekcija na 1-2 puta sedmično .

- Ograničenja: Može izazvati lokalne upalne reakcije i zahtijevati strogu aseptičku operaciju .

- ** Sezam zasnovana na ulje **

- Prednosti: Niska alergenost, pogodna za pacijente sa osjetljivim ustavama .

- Karakteristike: Umjerena viskoznost (40-50 CP), pH vrijednost stabilna u 6.8-7.2.

- ** složeno otapalo za ulje **

- Inovativna formula: miješanje benzilskog benzoata i pamučnog ulja (omjer 3: 7) za povećanje rastvorljivosti lijekova za 15-20% .

- Prednosti: Smanjite bol ubrizgavanja i povećajte kompatibilnost tkiva za 30%.

###2. Klasifikacija postentu koncentracije

| Tip|Raspon koncentracije (mg / ml)|Primjenjivi scenariji |

|------------|------------------|---------------------------|

| Standardni tip|50-100|Osnovni tretman za hronične razborine bolesti |

| Hipertoničar|150-200|Rapidski popravak mišića nakon traume |

| Održana mikrosferčara za oslobađanje|50 (kontrolirano izdanje za 12 tjedana)|Dugoročno upravljanje osteoporozom |

##3. Osnovna fizička i hemijska svojstva

###1. Osnovni fizikohemijski parametri

- ** Gustoća **: 0.91-0.93 g / cm³ (25 stepeni)

- ** viskoznost **: 45-55 MPa · s (brzina smicanja 100 s⁻¹)

- ** Indeks refrakcija **: 1.465-1.475 (natrijum d linija)

- ** Termička stabilnost **: Pozivajte 80 stepeni / 48h ubrzani test, brzinu razgradnje<2%

- ** Stabilnost oksidacije **: vrijednost peroksida manja ili jednaka 5 MEQ / kg (ASTM D3703)

###2. Spektralne karakteristike

- UV-VIS spektar: prikazuje karakterističan vrhunac apsorpcije na λ=242 nm (fenilpropionatna grupa)

- FTIR spektar: 2950 cm³ (CH istezanja vibracija), 1740 cm³ (Ester Carbonyl)

###3. Karakteristike kompatibilnosti

- ** Kompatibilnost otapala **: Rastvorljiv u etanolu (1: 3), propilen glikol (1: 5)

- ** Kontraindicirana kompatibilnost **: Jaki oksidanti, elektrolitna rješenja visoke koncentracije

## 4. Analiza vizuelnog karakteristika

###1. Sistem u boji

- ** Standardna boja **: lagana amber (Pantone 14-1047 TCX)

- ** Nenormalno upozorenje u boji **:

- Mlačni bijeli: ukazuje na emulgiranje ili kontaminaciju mikrobne

- tamno smeđe: nakupljanje oksidativnih produkcija razgradnje (vrijednost peroksida> 10 MEQ / kg)

###2. Optički parametri

- Prijenos: veći ili jednak 95% (600nm, 1cm cuvette)

- Zamućenost: manje ili jednak 5 NTU (ISO 7027 standard)

##5. tehnička prednost matrica

1. ** Farmakokinetička optimizacija **

- Vrijeme vrhunskog vremena prošireno na 72-96 sate

- Prividna volumena distribucije (VD) do 1,2 l / kg

- Eliminalistički poluživot 6-8 Dani

2. ** Poboljšanje iskustva u ubrizgavanju **

- 27 G igla može prenijeti test prolaznosti (sila ubrizgavanja manja ili jednaka 15N)

- Lokalni indeks iritacije (IRS)<2.5 (ISO 10993-10)

3. ** Garancija za stabilnost **

- ubrzani test (40 stepeni / 75% RH) prikazuje 36 meseci rok trajanja

- ciklus smrzavanja ({2}} stepen do 25 stepeni) 5 puta bez odvajanja faza

##6. Sistem kontrole kvaliteta

###1. Ključni indikatori kontrole kvaliteta

| Testne stavke|Metodni standardi|Kriteriji za prihvatanje |

|-----------------|-------------------|-------------------|

| Srodne supstance|HPLC-UV (USP41)|Jedna nečistoća manja ili jednaka 0,5%, ukupna nečistoća manja ili jednaka 2% |

| Bakterijski endotoksin|LAL metoda|<10 EU / ml |

| Netopljive čestice|CHP metoda|Veći ili jednak 10 μm manji ili jednak 6000 čestica / ml |

| Ostatak benzilskog alkohola|GC-FID|Manje od ili jednako 0,1% |

###2. Napredna tehnologija otkrivanja

- ** HPLC-MS / MS **: Detekcija proizvodnje degradacije na nivoom nanograma

- ** Dinamičko rasipanje svjetla **: Monitoring veličine čestica (D90 <500nm)

- ** CALORIMETRIJA RASPOLOŽENJA **: Analiza temperature tranzicije kristalne morfologije

##7. Klinička pogodnost

### 1. Primjena u posebnim grupama

- ** Stariji pacijenti **: Stopa apsorpcije intramuskularne injekcije smanjuje se za 15-20%, a lokalni vrući kompresij se preporučuje

- ** pacijenti sa oštećenjem jetre **: Clearića smanjena za 40%, doza treba podesiti na 50mg / tjedan / tjedan

- ** pretilo stanovništvo **: Prividna volumena distribucije povećana za 30%, preporučuje se doziranje na bazi LBW-a

###2. Interakcije lijekova

- ** Effection Effect **: INR vrijednost može se povećati za 30-50% kada se koristi u kombinaciji sa Warfarin

- ** Antagonistički efekat **: Barbiturati ubrzavaju metabolizam za 2-3 puta

##8. Specifikacije skladištenja i transporta

- ** Dugoročno skladištenje **: Čuvati uspravno u 2-8 stepen, izbjegavajte smrzavanje

- ** Uslovi prevoza **: Okvir za kontrolu temperature koja se održava u 10-25 stepen, intenzitet vibracija<3Grms

- ** Stabilnost nakon učvršćivanja **: proslijedite test mikrobnog izazova u roku od 28 dana

##9. Usklađenost u industriji

- U skladu sa EP 10.0, USP-NF 2023 Opća pravila za injekcije

- Prošla FDA CGMP (21 CFR deo 211) revizija

- Dobiveni CEP certifikat koji je izdao EDQM (ne . XYZ / 1234)

Podržani načini plaćanja

 

 

Podržavamo više načina plaćanja

 

Kontaktirajte nas

 

 

Možete nas kontaktirati putem whatsapp, telegrama, gmaila, protona pošte itd. .

Kontaktirajte nas sada putem e-maila

Popularni tagovi: STADA Brand visokokvalitetni NPP 100 ulje 100mg / ml, Kina STADA marke visokokvalitetne NPP 100 ulje 100mg / ml proizvođača, dobavljača, tvornica