Stromush tablete 0,25mg Dostinex (Cablergolin) 100 tableta

1. Klasifikacija proizvoda i scenariji aplikacija

1. Farmaceutska ocjena

Proizvedeno u okviru GMP sistema, aktivni sastojci i pomoćni sastojci u skladu su s farmakopeijom ili standardima kompanije, sa naglaskom na stabilnost, tačnost sadržaja i ograničenja nečistoće. Ovaj je proizvod namijenjen medicinskim ustanovama i kanalima lijekova na recept, a pogodan je za dugoročno - termin, standardizirani tretman hiperprolaktinemije.

2. Istraživačke ocjene

Predviđeno za istraživačke svrhe kao što su farmakodinamika, farmakokinetika, formulacijsko skrining, te in vitro studije raspuštanja. Naglašava se batch - do - dosljednost i sljedivost i uglavnom nije namijenjena za direktnu kliničku upotrebu.

3. Informativna / pratilica

Uključuje prateće kliničke edukacijske materijale, lijekovi slijede - gore, a alati za upravljanje rizikom kako bi pomogli pacijentima da razumiju mehanizme bolesti i ključne tačke nadzora. Ovaj sadržaj ne zamjenjuje direktno zamjenjuje recepte ili liječnika i namijenjen je samo za podršku zdravstvenoj zaštiti.

2. Dizajn formulacije i doziranja

Stromusc Cablergolin 0,25mg je oralni tablet koji sadrži 0,25 mg aktivnog sastojka. Uobičajeni pomoćni sastojci uključuju laktozu ili mikrokristalnu celulozu, Crospovidon, Hypromellose, magnezijum-stearat i materijale za filmove za poboljšanje kompresibilnosti tableta, raspada i stabilnosti. Omjer jezgre i premaza su procesuirani - verificirani kako bi se postigla optimalna mehanička čvrstoća, vrijeme raspadanja i profila raspuštanja, osiguravajući glatko u vivo izdanju i ujednačenom sadržaju.

3. Fizikokemijska svojstva aktivnog sastojka (perspektiva API)

Hemijska klasa: polusintetska receptor dopamina agonist izveden iz Ergot alkaloida

Izgled i oblik: bijeli ili isključeni - bijeli kristalni prah

Rastvorljivost: Niska rastvorljivost u vodi, relativno topljiva u nekim organskim otapalima. Tokom razvoja formulacije obično se postiže stabilno izdanje kroz kontrolu formulacije i procesa.

Fizikokemijska stabilnost: Osjetljiv na vlagu i jaku svjetlost, zahtijeva pohranu na suhom, tamnom mjestu. Ubrzana i dugačka - studije stabilnosti za stabilnost potrebna su i pri sirovima i faze formulacije.

Fizikalmički otisak prsta: HPLC testa i povezana ograničenja supstanci i IR / NMR / MS Strukturna potvrda često se koriste kao karakteristike kvaliteta.

4. Izgled i boja tableta

Stromusc 0,25mg su obično bijele za isključene ili skoro okrugle, snimljene tablete s glatkom površinom, ujednačene ivice, ujednačene boje, ujednačene boje. Različite serije trebaju održavati dosljedan izgled unutar proizvodnih tolerancija. Očigledna promjena boje, pahuljica, nenormalna raspada ili isključena - miris mogu ukazivati ​​na ekspoziciju vlage ili nepravilno skladištenje. Prekinuti upotrebu i odložite prema uputama.

5 Mehanizam akcije i ključne farmakološke tačke

Cabergoline pokazuje visoko selektivno difonizam D2, inhibiraju sekreciju prednjeg hipofina prolaktin (PRL), čime se ispravlja hiperprolaktinemiju i poboljšavaju reproduktivne i endokrine nepravilnosti povezane s njim. Njegova velika selektivnost rezultira relativno ograničenim efektima na ostale receptore i uglavnom se dobro podnosi u standardnim dozama. Kontinuirano stimulirajući D2 receptore, postiže srednje - do dugog - termin za suzbijanje PRL-a, što rezultira trajnim poboljšanjem simptoma.

6. Farmakokinetika i administracijske karakteristike (pregled)

Apsorpcija: oralna apsorpcija je dobra, sa ograničenim efektima hrane. Doziranje se preporučuje u propisanom vremenskom okviru za minimiziranje pojedinačne varijabilnosti.

Distribucija: vrlo lipid - topiv, s dobrom prodorom tkiva i umjerenim do visokih plazmatskih proteina.

Metabolizam: prvenstveno jetreni metabolizam, sa metabolitima koji pokazuju nisku aktivnost.

Eliminacija: Sporo eliminacija, što rezultira dugom farmakološkom upornošću i podrškom rjeđe strategiju doziranja.

Međuvidividualna varijabilnost: Farmakokinetika se mogu izmijeniti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili onima koji primaju istodobnu polifurmaciju, zahtijevaju procjenu i praćenje liječnika.

7. Prednosti proizvoda (koristeći Stromusc 0,25mg kao primjer)

1 Precizna doza: Frakcije male doze olakšavaju personalizirane početne i eskalacijske strategije, omogućavajući fleksibilna prilagođavanja režima prema uputama ljekara.

2. Dobra usklađenost sa doziranjem: rijetka, dugačka - termin uprava smanjuje opterećenje lijekova i poboljšava pridržavanje.

3. Snažna selektivnost: minimalan utjecaj na drugu endokrinu osobu pod standardnom upotrebom, olakšavanje fokusiranog PRL smanjenja.

4. Stabilan postupak: Tvrdoća tableta, potvrđeno vrijeme raspadanja i ponašanje raspuštanja osiguravaju seriju - do - dosljednost i kliničku predvidljivost.

5. AKCIONALNO upravljanje rizikom i nadzor krvnog pritiska. Kombiniranje kardiovaskularnog i valvularnog ultrazvuka slijede - gore alati mogu formirati sveobuhvatnu sigurnosnu liniju odbrane.

8 Ključna kontrola kvaliteta i poštivanje poštivanja

Kontrola sirovine: sirovina, kabergolin, treba imati jasan profil nečistoće i preostale ograničenja otapala. Pomoćne tvari moraju ispuniti standarde farmaceutskih razreda.

Gotovo kontrola proizvoda: Ispitivanja trebaju se provoditi za izgled, varijaciju težine, sadržaj i ujednačenost, povezane tvari, raspuštanje i granice mikrobne granice.

Studije stabilnosti: Izvedite se dugo - termin i ubrzano testiranje u skladu s ICH smjernicama za određivanje veća za život i skladište.

Sljedivost i anti - krivotvorenje: Broj paketa, datum proizvodnje, datum isteka, integritet pakiranja i anti - naljepnice za krivotvorenje trebaju biti jasno identificirane.

9 Pregled indikacija i kontraindikata (medicinske postavke)

Ovaj je proizvod namijenjen pacijentima koji su dijagnosticirani hiperprolaktinemijska i srodne kliničke manifestacije. Specifična upotreba i trajanje tretmana treba sveobuhvatno ocijeniti profesionalnim ljekarom.

Kontraindikacije ili upozorenja: Istorija raspoloženja ili poremećaja impulsa, teška disfunkcija jetre, aktivne fibrotične lezije ili poznate valvularne bolesti srca. Pacijenti s alergijama u Ergot lijekove trebaju izbjegavati ili koristiti s oprezom. Upotreba za vrijeme trudnoće i dojenja zahtijeva strogu poštivanje savjeta liječnika za rizik - naknadu.

10. Neželjene reakcije i upravljanje rizikom

Uobičajene neželjene reakcije: vrtoglavica, umor, mučnina, zatvor, suha usta, blago gastrointestinalne nelagode. Hipotenzija ili posturalna hipotenzija može se pojaviti u manjini pacijenata.

Zahtevi za nadgledanje ključa: Promjene kardiovaskularnih simptoma, valvularnih znakova i ultrazvučne procjene, psihijatrijski simptomi (npr., Poremećaj impulsa) i pospanost.

Strategije upravljanja: Inicirajte i prilagodite lijekove prema uputama ljekara. Uzimajte lijekove u određeno vrijeme. Pijenje puno vode i raste polako može smanjiti posturalnu hipotenziju. Redovno nadgledajte krvni pritisak, izvršite elektrokardiograme ili ultrazvučne preglede. Ako se pojave postojana ili teška nelagoda, tražite medicinsku evaluaciju odmah.

11. Interakcije lijekova (sažetak)

Istodobna upotreba sa jakim inhibitorima CYP3A4 mogu povećati izloženost Cablergoline i povećati rizik. Izbjegavajte ili prilagodite režim pod zatvorskim medicinskim nadzorom.

Istodobna upotreba s antihipertenzivnim lijekovima može imati aditivne hipotenzivne efekte. Biti oprezan posturalnom hipotenziju.

Istodobna upotreba s antagonistima dopamina receptora (npr. Neki antipsihotici) mogu smanjiti Pr - sniziti efekt. Alkohol može pogoršati vrtoglavicu i hipotenziju. Za vrijeme medicinskog tretmana preporučuje se stroga potrošnja alkohola.

12. Uslovi i pakiranje skladištenja

Skladištenje: Zaštitite od svetlosti, suve i čvrsto zatvorene. Preporučena temperatura: 15 stepeni do 25 stepeni (sobna temperatura). Izbjegavajte toplinu i vlažnost. Čuvajte van dohvata djece.

Pakovanje: Dostupno u aluminijumu - plastični blister pakovanja ili visokih - boca za barijere. Uobičajene veličine uključuju prenosive male - ambalažu i bolnicu - klase - ambalažu za pogodan propisivanje i upravljanje pročišćavanjem.

Prevoz: Zaštitite od udara i sunčeve svetlosti. Na raspolaganju su za upotrebu i sekundarna ambalaža za upotrebu u temperaturi - i vlagu - osjetljive oblasti.

13 KLJUČNA PERSIJSKA TOČKA ZA KORIŠTENJE I Pratite - gore (za školovanje pacijenata)

Strogo slijedite upute liječnika. Izbjegavajte povećanje ili smanjenje doziranja ili uzimanjem drugih lijekova.

Držite simptom dnevnik, uključujući menstrualni status, laktaciju, vrtoglavicu i čitanja krvnog tlaka, za slijeđenje - up evaluacije.

Ako se planira trudnoća ili se pojave znakovi trudnoće, odmah komunicirajte sa ljekarom. Vaš ljekar će procijeniti da li će nastaviti ili prilagoditi liječenje.

Dugo - termin menadžment treba uključivati ​​optimizaciju životnog stila, poput redovnog sna i mirovanja, upravljanje stresom i prehrambene podrške.

14 Pregled

Stromusc Dostinex (kamergolin) Tablete 0,25mg temelje se na visoko selektivnom D2 agonizmu. Inhibiraju prolaktinski izlučivanje, ovaj lijek pruža predvidljivi, dugo - alat za upravljanje pacijentima koji su dijagnosticiran hiperprolaktinemije. Ovaj obrazac za doziranje nudi značajne prednosti u uniformnosti sadržaja, stabilne prerade i prenosive pohrane. U kombinaciji sa standardizovanom kontrolom kvaliteta i slijedite [{6}} gore nadgledanje, može postići ravnotežu između efikasnosti i sigurnosti unutar kliničkog puta. Za potencijalne korisnike, strogo pridržavajući se lijekova i slijedeći - up plan pod evaluacijom i smjernice profesionalnog ljekara može maksimizirati koristi i minimizirati rizike.

Podržani načini plaćanja

 

 

Podržavamo više načina plaćanja

 

Kontaktirajte nas

 

 

Možete nas kontaktirati putem whatsapp, telegrama, gmaila, protona pošte itd.

Kontaktirajte nas sada putem e-maila

Popularni tagovi: Stromush tablete 0,25mg Dostinex (Camergoline) 100 tableta, Kina Stromussh tablete 0,25mg Dostinex (Cadergoline) 100 tableta Proizvođači, dobavljači, fabrika